nybanner

Parmasevtika Sənayesi

Antibiotiklər

Antibiotiklər bakterial infeksiyanın müalicəsində və qarşısının alınmasında istifadə edilən antimikrob növüdür.Bakteriyaları öldürə və ya böyüməsini maneə törədə bilərlər.

Filtrləmə məqsədi:
Ön filtr: hissəcikləri, kolloidləri çıxarın və izlənilən incə filtrlərin işləmə müddətini uzatın.
İncə filtr: bakteriyaları, mikoplazmanı çıxarın.

Filtrləmə meyarları:
1. Hissəcikləri, kolloidləri, bakteriyaları, mikoplazmaları çıxarın.
2. Qida məhlulunda əsas tərkib hissəsinin sərbəst axması (xüsusilə yaxşı kimyəvi uyğunluq.)
3. Sabit filtrasiya axını sürəti.

Filtr seçimi:

Filtrləmə prosesi Filtr seçimi
Ön filtr GF
Külək IPF
Steril IPS

Filtrləmə prosesi:

VQV12

Böyük həcmli parenteral

LVP, insan orqanizminə vena yolu ilə vurulan steril inyeksiya mayesidir və həcmi 50 ml-dən az deyil.

LVP-nin əsas tərkib hissəsi:

Su, qlükoza, amin turşusu, duz və özlü qida məhlulu.
İndi bazarda əsasən dörd müxtəlif növ LVP mövcuddur:
Qlükoza, NaCl, Qlükoza/NaCl, Metronidazol

Filtrləmə məqsədi:

Ön filtr: hissəcikləri, kolloidləri çıxarın və izlənilən incə filtrlərin işləmə müddətini uzatın.
İncə filtr: aşağı bioloji yükü çıxarın;steril filtrasiya

Filtrləmə meyarları:
Təhlükəsizlik: Filtrlər yüksək təzyiq və yüksək sürətlə qablaşdırma kimi yaxşı mexaniki möhkəmliyə malik olmalıdır
Stabillik: Filtrlər sabit filtrasiya sürətini və filtrasiya səmərəliliyini təmin etməlidir
Bakteriyasız: LVP-də canlı bakteriya yoxdur

Filtr sisteminin konfiqurasiyası:

EGQF12

Filtrasiya sisteminin diaqramı:

qgq121v

Kiçik həcmli parenteral

Kiçik həcmli parenteral dərmanlara (SVP) müxtəlif ənənəvi və biomühəndislik dərmanları daxildir.Bu dərmanlar adətən kiçik flakonlarda (20 ml-dən az), əvvəlcədən doldurulmuş şprislər və ampulalarda qablaşdırılır və ya liyofilləşdirilmiş tozda hazırlanır.Bir çox SVP-nin istiliyə davamlı olmaması üçün aseptik emal tələb olunur.
Sterilizasiya filtrasiyası sintezdən sonra və ya doldurmadan əvvəl istifadə olunur.Hər iki yerdə sterilizasiya filtrindən istifadə edilərsə, bu, sterillik zəmanətini əlavə edə bilər.Bioloji yükü və son filtrləri vaxtından əvvəl bağlayan hissəcikləri azaltmaq üçün ön filtrlərdən istifadə edilməlidir.

Ayrılıq Məqsədləri
● Əvvəlcədən filtrasiya
Aşağı axın sterilizasiya filtrlərinin xidmət müddətini uzatmaq üçün kolloid və hissəcikli çirkləndiriciləri çıxarın
● Son filtrasiya
Mövcud normativ sənədlərin tələblərinə cavab verən steril filtrat təqdim edin

Ərizə Tələbləri

● Son sterilizasiya filtrləri dərman vasitələrinin təsirini dəyişmədən bakteriyaları təmizləməlidir.Buna görə də, bu filtrlər aktiv əczaçılıq tərkib hissəsinin (API) aşağı adsorbsiyasına, aşağı ekstraksiyaya malik olmalı, qeyri-pirogen və bütövlüyü yoxlanıla bilən, steril və ya sterilizə oluna bilən olmalıdır.
● Ön filtrlər və son filtrlər kifayət qədər axın sürətinə malik olmalıdır.Doldurma maşınındakı son filtrlər impuls axınının doldurulması emalı zamanı medianın əyilməsinin qarşısını almaq üçün güclü strukturlara malik olmalıdır ki, bu da hissəciklərin buraxılması, damcılar və ya digər paylama problemləri ilə nəticələnəcək.

Tövsiyə

Filtrləmə mərhələsi Tövsiyə
Əvvəlcədən filtrasiya PP
Steril havalandırma IPF
Son filtrasiya İT
vsavq2